Haute pureté CAS: 85650-52-8 API Mirtazapine

N ° de Modèle: 85650-52-8 Pureté:> 98% Origine: Chine Etat: Poudre Marque: Dahua Code SH: 3001200020 Haute pureté Mirtazapine (CAS: 85650-52-8) \ nNom: Mirtazapine \ n1, 2, 3, 4, 10, 14B-HEXAHYDRO-2-METHYLPYRAZINO [2,1-A] PYRIDO [2, 3-C] [2] BENZAZEPINE; (RS) -1, 2, 3, 4, 10, 14b-hexahydro-2-méthylpyrazino- [2,1-a] pyrido [2,3-c] [2] benzazépine; REMERON; ORG-3770; MIRTAZANINE; MIRTAZAPINE; MIRTAZEPINE; ZISPIN \ nCAS: 85650-52-8 \ nMF: C17H19N3 \ nMW: 265,35 \ nEINECS: 288-060-6 \ nPoint de fusion: 114-116 ° C \ nSolubilité: DMSO: ~ 8 mg / mL, soluble \ nSolide \ nCouleur blanche \ nCatégorie: Récepteur de sérotonine; Hétérocycles; Intermédiaires et produits chimiques fins; Médicaments; Autres APIs Haute pureté Mirtazapine (CAS: 85650-52-8)

Items	Standard	Result
Appearance	White or off-white powder	Complies
Identification	The IR absorption spectrum is accordant with the spectrum obtained with CRS	Complies
Solubility	, Practically insoluble in water,freely soluble in anhydrous ethanol	Complies
specific rotation	-0.10°~+0.10° (anhydrous substance)	+0.001°
Water	≤3.5%	2.8%
Sulfated ash	≤0.10%	0.04%
granularity	80%<75 m	39.28 m
Residual solvents	Ethanol ≤5000ppm	130ppm
Impurity	Impurity A A≤0.10%	ND
	Impurity B B≤0.10%	ND
	Impurity C C≤0.10%	ND
	Impurity D D≤0.10%	ND
	Impurity E E≤0.10%	ND
	Impurity F F≤0.10%	ND
	Individual impurity ≤0.10%	ND
	Total impurities ≤0.20%	ND
Microbial limit test	aerobic bacteria≤1000CFU/g	<10CFU/g
	fungus≤1000CFU/g	<10CFU/g
	Absence of escherichia coli	ND
Assay	99.0~101.0%(anhydrous substance)	100.0%
Conclusion	Complies to EP7.0

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